北京朝阳申请二类器械的要求
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况进行监督检查。

　　（二）质量管理体系是否保持有效运行；
　　负责药品监督管理的部门在工作中需要对器械进行检验的，应当委托有资质的器械检验机构进行，并支付相关费用。


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