北京海淀申请三类的要求
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　　具有高风险的植入性器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

　　县级以上地方人民负责药品监督管理的部门负责本行政区域的器械监督管理工作。
县级以上地方人民有关部门在各自的职责范围内负责与器械有关的监督管理工作。
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第二十九条 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部

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