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深圳办理药品经营许可证网上申请流程超详细流程
2023-12-16 03:56  浏览:22
深圳办理药品经营许可证网上申请流程超详细流程

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新店验收GSP认证注意事项

一、设施设备:(空调,电脑,小票机,电子秤等)

二、店内布局:——我们会指导规范

2、处方药,中药饮片(如有)各需10㎡,中药饮片、处方药不得开架销售(做档板);

3、阳光直晒区域有遮光窗帘(不得有广告)。
店内无药品及与经营无关的物品;生活办公区与经营区域分开(物理隔离);洗手间附近不得陈列商品,避免污染。

4、按平面图贴好分类牌

5、退货区

7、药师在岗公示牌

药店经营许可证办理

三、人员:——

1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);

2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;

3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);.

四、文件资料:质量管理制度和记录文件资料(含以下资料)一套、申报资料;(不需要详细介绍)

1、  员工档案

2、  培训档案

3、  设施设备记录

4、  店内悬挂顾客意见本(带笔)。

办理药品经营许可证申请开办需提供以下资料:

1、开办药店申请书;

2、筹建零售药品申请表;

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人(表三)、质量负责人履历表;

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;

8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证和租房协议);

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;

12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

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