牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

      国家器审中心专业回复：牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括以下内容：

1、 种植体外形，包括长度、直径（如体部直径、平台直径）的具体标称值及公差；

2、 螺纹宏观设计参数（如单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹），螺纹单元几何参数，包括螺纹形态（如V形、矩形、锯齿形、偏梯形、反偏梯形、方形）、螺距及螺纹深度；

3、 种植体颈部特征（如骨水平、软组织水平）；

4、 种植体根端轮廓设计（如圆钝、锋利、柱形、锥形）及根端螺纹顶角角度（如对称、上平下斜、上斜下平）；

5、 种植体-基台连接形式（如内六角连接、外八角连接、莫氏锥度连接）；

6、 种植体轴向平面特性（如轴向抗旋转沟槽）；

7、 平台转移设计（如有）；

8、 申报产品特有的其他结构设计特征。

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