医疗器械网络交易服务第三方平台备案

一、材料清单

1. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2. 营业执照原件、复印件

3. 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件

4. 组织机构与部门设置说明

5. 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；

6. 电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明

7. 《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件

8. 医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

9. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

二、办理流程图

三、办理时限 现场即批。

深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借100余个成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。