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办理贵阳市花溪区第二类医疗器械经营备案凭证1个在工作日下证就选锦黔企业
2023-12-17 07:45  浏览:29
办理贵阳市花溪区第二类医疗器械经营备案凭证1个在工作日下证就选锦黔企业

审查材料

(一)核发

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证;

3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图;

7.房屋产权证明文件(承诺书)或者租赁协议(附房屋产权证明文件或承诺书);

8.经营设施、设备目录;

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

11.经办人授权证明。


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