医疗器械首次注册一问一答

  医疗器械生产企业取得医疗器械生产许可证还须办理医疗器械二类经营备案证或三类经营许可证吗？

     近期有不少朋友问，医疗器械生产企业取得医疗器械生产许可证还须办理医疗器械二类经营备案证或三类经营许可证吗？ 小编在这里很确定的告诉您， 医疗器械生产企业取得医疗器械生产许可证，如果是经营销售其生产许可证产品清单范围内的产品，便不再需要办理二类经营备案证或三类经营许可证，但如果是经营销售其生产许可证产品清单范围外的产品 则需要办理这一类产品的二类经营备案证或三类经营许可证。 

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