针对医疗器械领域,沙特的监管当局主要的职责是什么?
监管当局沙特的监管当局是Saudi Food & Drug Authority(简称SFDA)。
其主要职责是规范、监督和监测食品、药品、医疗设备,以及制定其强制性的标准规范,无论它们是进口的还是在当地生产的。
具体职责如下:
1.确保医疗和诊断设备的准确性和安全性;
2.进行研究和应用,以确认与健康相关问题及其原因,确定其对公众的影响,并考虑其进行研究/研究评价的方法;
3.控制和监督医疗器械工厂的许可证颁发程序。
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