根据2017版《医疗器械分类目录》的规定,医用转移垫属于一类医疗器械,按照2021版《医

疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定, 二类医疗器械需经过备案, 取得一类医疗器械备

案凭证后可以上市销售。

一、产品信息：

二、备案流程：

进口一类医疗器械备案: 1.准备外文资料+中文资料; 2.外文资料公证+中文资料签章; 3.网上申请; 4.

窗口递交申请; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。

国产-类医疗器械备案: 1.准备产品备案/生产备案资料; 2.资料盖章; 3.网上申请; 4.窗口递交申请

(部分地区- -网通办) ; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。

三、备案所需资料如下：

如果想做产品备案和生产备案，又不会整理材料，您可以找一家代办机构帮您申请，现在大多数地区都已经开通了一网通办，全程在线办理，方便快捷。美临达医疗，办理一类医疗器械备案，在全国范围内提供资料撰写，文件模板服务，全程申请服务，更多交流沟通找——太平洋集团

太平洋投资服务优势:

一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎电话咨询沟通

二类医疗器械生产销售资质全程包办理

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！

1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，价格公道，可提供优质服务。

太平洋投资服务流程:

实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。

1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务；4、办结满意付款

办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！