新闻
北京第一类医疗器械产品备案办理流程详细解答
2023-12-18 00:41  浏览:15
北京第一类医疗器械产品备案办理流程详细解答

北京第一类医疗器械产品备案办理流程如下:


报送备案的产品名称、产品描述和与产品备案管理相关的其他信息;

产品分类;

产品备案编号,用于标识产品的备案管理信息;

产品备案的产品标准,包括产品标准的内容和编制说明;

产品备案的检测报告,包括检测机构名称、检测依据、检测结果和结论等信息;

产品备案的生产地址,包括生产地址的名称、地址、生产许可证编号等信息;

产品备案的生产工艺流程图,包括原材料采购、生产加工、包装标识、贮存运输等环节的信息;

产品备案的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、操作规程等文件;

产品备案的自我声明,包括产品备案声明和使用注意事项等信息;

产品备案的其他相关信息,如产品注册证书、生产许可证等。


需要注意的是,在办理产品备案时,需要提供齐全的备案材料,包括备案申请表、产品标准、检测报告、生产工艺流程图、质量管理体系文件等。同时,需要在北京市食品药品监督管理局办理备案手续,并按照相关规定缴纳相应的费用。

在办理备案过程中,如有任何问题或需要进一步了解备案流程和要求,可以向北京市食品药品监督管理局咨询或查询相关****。

1637394508.jpg

高效的服务团队,高效代办,经验丰富,手续齐全,随时可以解决您的问题。高效团队,迅速出证,预祝您顺利取得行业资质许可证证书。



相关新闻
联系方式
公司:北京美临达医疗科技有限公司
姓名:曹经理(先生)
职位:(商务经理)
手机:18210828691
传真:010-53654336
地区:直辖市-北京
地址:北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
QQ:1098396517
微信:18210828691
18210828691 请卖家联系我