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上海销售医疗器械办理许可证大概费用多少?
2023-12-18 04:05  浏览:36
上海销售医疗器械办理许可证大概费用多少?

上海销售医疗器械办理许可证大概费用多少?

 

从医疗器械经营许可证申请条件来看,是未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是,考虑到医疗器械及药品的销售本身,就是医疗机构的常见业务活动,医疗机构许可证及评价过程包括了,药品及医疗器械销售事项管控。因此,药监局认为无必要单独给医疗机构颁发医疗器械经营许可证,医疗机构是无需申请医疗器械经营许可证。

第三类医疗器械许可证办理材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

 


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