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美国FDA 医疗器械质量体系核查频次
2023-12-18 09:26  浏览:21
美国FDA 医疗器械质量体系核查频次

FDA GMP质量体系检查

对于I类产品,FDA一般每四年检查一次质量体系.


对于II、III类产品,FDA一般每两年检查一次质量体系。


但若发现问题,FDA可随时对生产企业进行检查。


并且,FDA可通过发警告信、扣押产品、强制召回产品等手段进行行政处罚,还可以通过新闻媒介影响生产企业。

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