山东   医疗器械产品注册技术审评证材料要求明细

    医疗器械注册项目的难点，也是成本花费、周期长的项目是临床试验，一个医疗器械产品如果*终要做临床试验作为临床评价的重要依据的话，则已经确定了整个项目至要2年+时间了，一般要30个月。
但不用太担心，医疗器械注册产品注册中，二类产品需要做临床试验的不超过5%，三类产品需需要做临床的也不超过45%，一类产品全部免临床评价。

至于临床评价和临床试验的关系，如何做临床评价和临床试验可随时来电咨询深圳市思博达管理咨询有限公司。

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