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北京互联网药品信息服务资格证审核标准要求清单
2023-12-19 00:16  浏览:16
北京互联网药品信息服务资格证审核标准要求清单

以下是北京互联网药品信息服务资格证审核标准要求清单:


《互联网药品信息服务质量管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注其互联网药品信息服务资格证书的编号,供用户查看。

申请办理互联网药品信息服务资格证书的机构,应按照要求填写《互联网药品信息服务申请表》,并提交相关材料。

申请办理互联网药品信息服务资格证书的机构,应具备以下条件:

(1)具有企业法人资格,且其经营范围中包含互联网药品信息服务;

(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、场地、设施等;

(3)具有健全的网络与信息安全保障措施;

(4)具有完整、规范、安全、保密的信息管理规程和制度;

(5)具有健全的互联网药品信息服务质量管理及责任追究制度。

申请办理互联网药品信息服务资格证书的机构,应按照国家食品药品监督管理局的相关规定,填写《互联网药品信息服务申请表》,并提交以下材料:

(1)企业营业执照复印件;

(2)网站域名注册证明、网站服务器托管协议及托管商资质证明;

(3)药品及医疗器械相关专业技术人员资质证明及劳动合同或聘书;

(4)网站栏目设置说明及网站栏目设置管理制度;

(5)网站药品及医疗器械信息审核制度;

(6)网站药品及医疗器械广告管理制度;

(7)网站药品及医疗器械信息发布及更新管理制度;

(8)网站数据备份及应急预案;

(9)企业法定代表人或负责人身份证复印件。

申请办理互联网药品信息服务资格证书的机构,应按照国家食品药品监督管理局的相关规定,在网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的编号。

申请办理互联网药品信息服务资格证书的机构,应按照国家食品药品监督管理局的相关规定,建立互联网药品信息


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