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办理二类医疗器械备案地址要求
2023-12-19 04:56  浏览:17
办理二类医疗器械备案地址要求

关于企业销售医疗器械产品这块,企业必须持有相关许可证的情况下,才算能合法销售相关产品,若无证经营的情况下,被查到是需要面临相关处罚的,其实大家完全没必要冒险无证经营,因为目前办理二类医疗器械许可证也非常的简单,即便大家无法满足正常办理流程,也可以通过一定的方式渠道来快速办理。

  正常流水备案办理第二类医疗器械经营备案注册地址要求
  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
  2、仓库面积不少于15平方;(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
  3、含三类一次性用品的话,要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
  如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
  第二类医疗器械经营备案人员要求
  1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人
  2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员


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