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隔离衣CE-MDR办理申请步骤介绍
2023-12-20 10:16  浏览:49
隔离衣CE-MDR办理申请步骤介绍

什么叫CE认证?

“CE”标示是一种安全性合格标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。

在欧盟销售市场,“CE”标示属强制性认证标示,无论是欧盟国家内部结构公司加工产品,或是其它国家加工产品,若想在欧盟国家市场中随意商品流通,就必须要贴上“CE”标示,以说明商品合乎安全性、环境卫生、环保和消费者权益保护等一系列欧盟指令所需表述基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

针对不同商品,根据对应的CE命令进行检验,产品检测申请的商品得到的证,普遍层面上,都可以称之为CE资格证书。(不一样产品适用的认证命令不一样)

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CE标志制作规定

1、CE标志必须按照如图所示的象征等比例缩放。

2、CE标志在等比例缩放的时候一定要确保其小相对高度不低于5mm。

3、CE标志应贴在相邻生产商或者其法定代理人的名字周边,且应当与名字用这样的加工工艺。

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比较常见的CE认证命令

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比较常见的CE检验项目

比较常见的CE检验项目有:EN71、7P/10P、PAHS、ROHS、EMC等。

在其中,EN71 7P/10P PAHS适合所有小玩具商品;ROHS EMC适用电子设备。

特别提示

有关7P和10P的差别

 

7P和10P里的P是邻苯二甲酸盐的英文首字母。邻苯二甲酸盐广泛应用于聚乙烯原材料,具有增粘剂的功效。假如其成分超标准,会对人体造成严重威胁。

对于小玩具邻苯二甲酸盐相对含量限定,欧盟标准是7P,即7项邻苯化学物质;是8P,即8项邻苯化学物质。而欧盟的7P和美国的8P中明确要求的是一部分邻苯化学物质不一样。按10P检验,即说明同时符合欧盟和美国有关邻苯二甲酸盐标准的规范。

有关EN71 

EN71系列产品小玩具检测标准,是CEN(欧洲地区标准化委员会)为小玩具安全性命令2009/48/EC制订的一系列实际无损检测技术标准及标准。EN71系列产品规范涉及到了小玩具安全及环境保护有关的每个指标值,并覆盖大部分类的物品商品,在欧盟售卖的所有玩具商品需要符合EN71测试标准。

有关REACH

7P/10P/PAHS是EC/1907/2006(REACH)命令下依据产品适用的实际无损检测技术标准及标准所进行的化工品新项目检验,即7P/10P/PAHS也属于REACH验证。

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CE资格证书 CE申明

一般情况下,对于小玩具商品,如果没有特别要求,各渠道服务平台标准的CE认证,大部分是指CE检测证书 CE申明。

CE检测证书中,基本的检验项目为EN71,别的检验项目视顾客的特别要求实际来定。

CE申明(即COC,DOC,VOC等)主要有两种,一种是加工厂自身产品检测报告,一种是试验室部门出具的产品检测报告。二种申明都是有用的,仅仅性不一样。

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我公司商品状况

现阶段,我公司产品具有的CE资格证书有:EN71,10P,PAHS。


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