目前,我国医疗器械分类标准*新的版本是《医疗器械分类目录(2018年版)》,该标准于2018年4月1日开始实施。
该标准将医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类。其中,一类医疗器械是指对人体直接使用的医疗器械,如注射器、血压计等;二类医疗器械是指对人体间接使用的医疗器械,如X光机、CT机等;三类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗或者预防疾病的高风险医疗器械,如人工心脏、人工关节等。
此外,该标准还对每种医疗器械的技术要求、性能指标、安全性能等方面进行了详细规定,以确保医疗器械的质量和安全性。
需要注意的是,根据《医疗器械监督管理条例》,未经批准或者备案的医疗器械不得生产、销售和使用。因此,在购买和使用医疗器械时,一定要选择符合国家标准的合法产品,并到正规渠道购买。
了解*新的医疗器械分类标准对于我们正确选择和使用医疗器械非常重要,也有助于提高我们的健康保障水平。