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辅助降血脂中药颗粒批号申报
2024-05-24 12:08  浏览:6
辅助降血脂中药颗粒批号申报食字号的办理流程
只需要提供:身份复印件、600克检测样品、产品说明和工艺流程,其他的备案材料都由我们来准备并拿下批号,2到3个月就可以拿到。

食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。

5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。

食字号申报
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。

食字号申报
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。

3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。

7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。

食字号申报
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报
食品批文申报的流程
1、确认是属于普通食品范畴(此处主要是针对原料,剂型等确认)。

2、签订合同并交纳预付款(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝)。

3、准备相关材料。

4、审评。

5、检测。

6、审核。

7、交付。

食字号申报
我们公司以“诚信为本,质量至上,客户满意”的经营理念和“品种全,规格齐,质量好,服务佳”的竞争优势,赢得了广大客户的信赖和支持。
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