现场审查与产品评估 审核通过后,受理部门将组织专家对生产场所进行现场审查。这一环节主要检查生产场所的卫生条件、设备设施、工艺流程等是否符合卫生标准和规范。同时,专家还将对产品的卫生质量进行评估,包括产品的安全性、有效性及质量控制等方面。现场审查和产品评估是确保企业符合卫生许可要求的关键环节。
消毒产品生产企业卫生许可证能生产哪些产品,首先消毒剂,消毒器械,抗制剂,一次性卫生用品,这些是蕞常见的消字号产品,备案检测普尔威解工为您一站式服务。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
人员卫生要求 (满分10分) |
质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。 | 2 | 2 | 质量检验人员不能提供检验相关中专以上的扣2分,未经培训合格上岗扣1分。 | ||
从业人员应有健康证明,患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的工作人员,均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。 | 1 | 1 | 发现一人无健康证明扣1分;现场发现生产、分装或质量检验的从业人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的扣1分。 | |||
生产操作人员上岗前培训,合格上岗。 | 1 | 1 | 生产操作人员无培训合格证明扣1分。 | |||
建立从业人员培训计划和考核制度,保留所有人员的教育、培训档案。 | 1 | 0.5 | 无从业人员培训计划和考核制度各扣1分;未保留所有人员的教育、培训档案各扣0.5分。 | |||
非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得随意进入洁净室(区)。 | 1 | 1 | 非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员随意进入洁净室(区)扣1分。 | |||
工作服穿戴整洁,操作人员卫生状况符合有关要求。 | 1 | 0.5 | 现场发现工作服不整洁扣0.5分,个人卫生差扣0.5分。 | |||
生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。 | 1 | 1 | 现场发现有吸烟、进食等现象扣1分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 |
消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。