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河南安阳办理豫卫消字号证-河南豫卫消字号证代办机构
2024-08-06 08:37  浏览:24
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检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

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消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

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考评项目 考  评  内  容 满分 及格分 得分 扣     分      标      准 备注
设备要求
(满分15分)
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 4 4 不具备相应的生产设备扣4分。 提供生产设备清单
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。 4 4 不具备相应的检验设备各扣4分。 提供检验设备清单
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。 1 0.5 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣0.5分。
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 1 0.5 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣0.5分,与产品发生化学反应或吸附作用的各扣0.5分。
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。 1 1 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。 1 0.5 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。
生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。 1 0.5 无专人管理扣1分,无维修、保养、校验记录各扣0.5分。
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。 2 1 计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。
在河南省,办理消毒剂生产的消毒生产许可证需要遵循一定的步骤和满足相关的条件。以下是河南普尔威给大家的一些忠告和指导。
一、了解相关法规和标准 在申请消毒生产许可证之前,企业应首先了解并遵守《消毒产品管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法规和标准。这些法规和标准规定了消毒剂生产企业的基本要求、生产流程、质量控制等方面的内容。
二、准备申请材料 申请消毒生产许可证需要提交一系列的材料。根据公开发布的信息,这些材料包括但不限于:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量bao证体系文件,包括质量手册、程序文件等。
8. 产品目录,列明拟生产的消毒剂品种和规格。
9. 生产环境和生产用水检测报告。

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