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皮肤抑菌液备案检测-消字号产品检测项目及标准
2024-08-06 08:37  浏览:12
皮肤抑菌液备案检测-消字号产品检测项目及标准皮肤抑菌液备案检测-消字号产品检测项目及标准
抗抑菌制剂的检测费用和周期问题,如果着急,我们会想办法为客户解决加急问题,但是加急要收一定 加急费用,如果不着急,那就按部就班的送检,检测费用也是根据检测项目而定。
抑菌产品属于消字号产品中的一种抗抑菌产品,抑菌洗手液检测时要注意哪些问题,黄工来详细列举。很多做抗抑菌产品备案的厂家不了解产品标签及说明书如何拟定,在此以对氯间二甲苯酚抑菌洗手液为例来详细说明下。
产品名称:抑菌洗手液
抑制微生物类别:在实验室条件下,原液作用2min,有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量:对氯间二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名称:去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围:用于日常手部清洁。
贮存方法:避光、密封;置于阴凉处保存。
使用指南:逆时针旋转泵头,使泵头弹出,轻压泵头,挤出适量于双手,揉搓约2min,用清水冲洗干净。

皮肤抑菌液备案检测-消字号产品检测项目及标准
抗抑菌产品检测注意事项:
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类,用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的,则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的,则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章,如不含资质的报告,则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括:鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。

产品 检测项目 费用/元
抑菌类产品 有效成份含量测定 /
稳定性试验一年 /
稳定性试验二年 /
pH /
/
微生物稳定性一年 /
微生物稳定性二年 /
细菌菌落总数 /
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) /
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) /
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) /
多次完整皮肤刺激试验 /
消毒产品中的抗抑菌制剂检测,分为型式检测、出厂检测、备案检验,三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据,如若没有企业标准,河南普尔威可代办企业标准,同时代办消字号备案。

抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。

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