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河南驻马店办理消毒产品卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构
2024-08-06 08:37  浏览:17
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河南办消毒产品生产企业卫生许可证,就来普尔威,费用低周期快,现场指导免费出设计图。


此外,对于某些特定类型的消毒剂,如皮肤粘膜消毒剂、抗制剂等,还可能需要提供额外的材料,如净化车间洁净度的检测报告等。 提交申请并接受审查 准备好申请材料后,企业应向当地的卫生健康行政部门或相关产业主管部门提交申请。申请部门将对材料进行初步审查,核实材料的真实性和完整性。如果材料齐全且符合要求,申请部门将安排现场核查。 现场核查 现场核查是申请消毒生产许可证的重要环节。核查人员将对企业的生产场所、设备、工艺流程、质量管理体系等进行实地考察,以确保其符合消毒剂生产的相关标准和要求。企业应积极配合核查工作,并提供必要的支持和协助。

考评项目 考  评  内  容 满分 及格分 得分 扣     分      标      准 备注

卫生
质量管理
(满分20分)
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 1 0.5 无书面文件的扣1分。
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 2 2 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
抗制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 抗制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 2 1 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 2 2 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 3 2 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。

根据具体要求,还可能需要提供营业执照复印件、生产场地使用证明、生产和检验设备清单、质量保正体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。这些材料是申请卫生许可证的基础,必须确保真实、准确、完整。 提交申请材料 准备好申请材料后,需通过线上或线下方式提交给当地省级卫生行政部门或其委托的机构。具体提交方式可咨询相关部门或机构。此环节的关键是确保所有材料的完整性和准确性,以避免因材料不全或错误导致的申请延误。


办理消毒生产许可证后,企业生产的消毒产品在上市销售前也要进行检测和备案,除了一次性卫生用品(抗除外不需要)关于消字号产品的检测备案也可交我们来代办。

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在河南省办理消毒产品生产许可证的流程可以大致分为以下几个步骤: 准备申请材料,企业在申请消毒产品生产许可证前,需要准备一系列必要的申请材料。这些材料通常包括:
1. 填写并签署的《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;
2. 企业营业执照复印件,需加盖公章,且营业执照的经营范围应包含消毒产品的生产与销售;
3. 法人代表身份证复印件,同样需要加盖公章;
4. 生产车间平面图,应详细标明消毒产品生产设施的布局;
5. 消毒产品的相关技术文件,如生产工艺流程、产品配方、质量控制方案等;
6. 生产设备清单及购买的复印件;
7. 生产场所的房产证明或租赁协议;
8. 主要生产设备、质检检测仪器的清单;
9. 生产场地的环境检测报告,特别是洁净车间的洁净度检测报告(如适用);
10. 质量保正体系文件等。

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