抗抑菌制剂的检测项目及标准,不同的适用范围和会做不同的检测项目,大体可分为理化、微生物毒理三个大类,每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。
抗抑菌制剂的检测费用和周期问题,如果着急,我们会想办法为客户解决加急问题,但是加急要收一定 加急费用,如果不着急,那就按部就班的送检,检测费用也是根据检测项目而定。
项目 | 重点检查内容 | 检查结果 | 备注 |
卫生许可 | 法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
持证情况 | 生产类别、项目是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
卫生许可证是否在有效期 | 是□ 否□ | ||
生产条件 | 生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致 | 是□ 否□ | |
用于皮肤黏膜的抗(抑)菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求 | 是□ 否□ | ||
生产过程 | 是否有合格的出厂检验报告 | 是□ 否□ | |
是否有合格的生产记录 | 是□ 否□ | ||
原材料卫生质量 | 是否能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,符合企业标准要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 | 是□ 否□ | |
是否使用激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质 | 是□ 否□ | ||
消毒产品 | 是否按要求进行卫生安全评价 | 是□ 否□ | 已评价 个,未评价 个 |
卫生安全 | 卫生安全评价报告是否均合格 | 是□ 否□ | |
评价报告 | 各评价报告内容是否完整 | 是□ 否□ | |
消毒产品 | 产品名称是否符合健康相关产品命名规定 | 是□ 否□ | |
标签(铭牌)、 | 应标注内容项目是否齐全、正确 | 是□ 否□ | |
说明书 | 有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容 | 是□ 否□ | |
有无禁止标注的内容 | 是□ 否□ |
抗抑菌产品检测注意事项:
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类,用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的,则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的,则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章,如不含资质的报告,则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括:鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。
抗抑菌制剂备案有效期是多久?抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的,作为二类消字号产品,备案成功泳久有效的。