郑州金水区办理医疗器械三类经营许可证自己的园区入住

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2024-12-10 13:11 浏览:4次

医疗器械二三类经营许可证怎么办理？？

　　1、工商局增加“销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类”经营范围

　　2、确定医疗器械经营范围

　　3、根据医疗器械经营范围确定办公室和库房的地址及面积

　　（设备类器械要求办公室50平米，库房面积30平米，经营一次性耗材要求办公室50平米，库房面积30平米

　　4、确定企业负责人、质量管理人、库房管理人、采购人员及销售人员的人选

　　（企业负责人学历大专以上，提供毕业证、；质量管理人要求医学类毕业，有三年以上相关工作经验，诊断试剂类经营范围的还要有检验师）

　　5、购买医疗器械软件

　　6、去食药局交材料

　　7、一个月左右进行实地核查（二类不需要现场核查）

　　8、取证

　　我们有的医疗器械经营许可证申请团队，，核查通过率高! 只要您有办理医疗器械经营许可证的需求，我们将竭诚为您服务，欢迎来电咨询

　　河南省医疗器械资质，yang经理

　　医疗器械二类三类经营范围有哪些

　　可提供人员>>>>>.提供地址

　　医疗器械办理流程

　　（一）一类医疗器械经营许可>>>>>只需要注册公司，不用做审批