张江医疗器械产业基地（办公、研发、仓储）  

项目概况  

张江医疗器械产业基地（原名张江现代医疗器械园）成立于2005年，是浦东新区生物医药产业的核心载体。
经过2019年扩容，目前占地面积达4.23平方公里。
基地聚焦医学影像、体外诊断、骨科植入、微创介入及智慧康复器械四大领域，致力于打造国内lingxian的医疗器械产业高地。
预计到2025年，产业规模将达到300亿元。
  

地理位置  

基地位于上海市浦东新区瑞庆路528号，交通便利，15分钟可直达浦东机场，45分钟抵达虹桥枢纽，毗邻龙东大道快速路及A30郊环线，距地铁2号线唐镇站仅1.5公里，并设有公交专线和园区有轨电车连接张江核心区及机场。
  

发展历程  

2005年：作为国内首批医疗器械专业园区成立，初始面积1.38平方公里。
  

2019年：启动扩容计划。
  

2021年：正式升级为4.23平方公里的张江医疗器械产业基地。
  

2020年：国家药监局长三角审评分中心入驻，成为全国首个区域性审评平台，助力医疗器械上市周期缩短50%。
  

产业布局  

基地目前已集聚近60家企业（截至2021年），包括4家上市公司，占张江科学城医疗器械上市企业总数的2/3。
主要聚焦以下领域：  

医学影像设备：推动CT、MRI等高端设备国产化研发。
  

体外诊断：形成透景生命、心玮医疗等进口替代集群。
  

微创介入器械：年产能达30万只。
  

智慧康复器械：融合AI技术与康复设备创新。
  

2020年，张江区域国产III类医疗器械获批数占上海市总量的48.3%。
  

服务体系  

基地提供完善的产业支持服务：  

设立医疗器械创新服务站，审评与检测服务前移。
  

推行注册人制度试点，支持研发机构委托生产。
  

构建医企协同平台，将临床试验周期压缩至3-5个月。
  

上海市医疗器械检验研究院计划增设植入性器械检测中心。
  

配套设施  

基地规划科学合理，包含85公顷生产用地及25公顷生活配套区域：  

配备LifeLab展示中心、GLP实验室及标准化车间。
  

生活区内设有酒店、白领公寓及便利设施。
  

共享张江科学城东区40万科技人才资源。
  

出租面积信息  

基地内提供多样化的生产及办公空间，具体出租面积及租赁方案可根据企业需求定制，涵盖标准化车间、研发办公楼及配套设施，满足不同规模企业的入驻需求。
  

张江医疗器械产业基地以创新驱动为核心，依托优越的地理位置、完善的产业服务和高效的交通网络，持续推动医疗器械产业的国产化与国际化发展，欢迎相关企业共同探索合作机遇。