一、认证本质与核心定位CE-RED 全称为欧盟无线电设备指令（Radio Equipment Directive），依据指令 2014/53/EU 实施，是欧盟针对无线射频设备的强制性准入认证，于 2016 年 6 月 13 日正式取代旧版 R&TTE 指令。其核心目标有三：
1. 保障安全合规：确保产品符合电磁兼容、电气安全及人体健康标准，例如限制手机等设备的 SAR 值≤2.0 W/kg（10g 组织平均）；
2. 规范频谱使用：避免无线设备相互干扰，实现频谱资源高效利用，如 5GHz 频段设备需 60 秒内响应雷达信号切换频道；
3. 消除贸易壁垒：作为欧盟市场 “通行证”，贴有 CE 标志的产品可在 27 个成员国自由流通。
二、适用范围与产品分类（一）覆盖产品类型所有使用无线电频谱的设备均需认证，典型类别包括：
• 短距离通信设备：蓝牙耳机、无线鼠标、智能门锁、433MHz 遥控玩具等；
• 专业无线电设备：无线对讲机、工业传感器、无线麦克风等；
• 移动通信设备：智能手机、5G 模块、Wi-Fi 路由器、车载通信终端等；
• 特殊领域设备：GPS 终端、RFID 阅读器、卫星通信设备、医疗无线监护仪等。
（二）风险等级划分欧盟按风险程度实施差异化管理：
• 消费级设备（如蓝牙音箱）：基础测试 + 自我声明即可；
• 专业级设备（如工业对讲机）：需额外满足行业特定标准；
三、核心合规要求CE-RED 认证围绕四大技术维度构建标准体系，具体要求随产品类型动态适配：
维度 | 核心标准与要求 | 典型应用场景 |
射频性能 | 遵循 ETSI 标准，控制发射功率、频率稳定性、杂散辐射。如 Wi-Fi 设备需符合 EN 300 328，SRD 设备需符合 EN 300 220 | 2.4G 蓝牙音箱的功率≤10mW |
电磁兼容性 | 通过 EMC 测试，包括辐射骚扰（30MHz~6GHz）、抗扰度（静电 / 射频干扰）等，执行 EN 301 489 系列标准 | 手机在 3V/m 射频场中保持通话 |
电气安全 | 依据 EN IEC 62368-1，防触电绝缘≥3000V，电池过充 / 短路防护，外壳阻燃等级 V-1 以上 | 无线充电器的绝缘性能测试 |
健康防护 | 贴近人体设备需做 SAR 评估（EN 50566），非贴近设备需满足 EN 62311（距离≥20cm） | 智能手机的头部 SAR 值检测 |
1. 产品定位：明确无线功能（如 Wi-Fi / 蓝牙）及对应标准（如 EN 300 328）；
2. 文件准备：需提交电路图、PCB 布局、BOM 清单、天线规格、定频软件、用户手册等 11 类资料；
3. 实验室测试：完成 RF 性能、EMC、LVD、SAR（如适用）等项目测试，生成报告；
4. 合规声明：普通设备签署 DoC 自我声明，高风险设备需公告机构审核发证；
5. 标志使用：加贴 CE 标志，高风险产品需标注公告机构编号。
（二）周期与成本• 周期：1~4 周（视产品复杂度，特殊设备可能延长）；
五、合规风险与应对策略
（一）主要风险点1. 测试失败：2025 年初 23% 中国无线产品因认证缺陷被拦截，40% 问题出在 EN 300 328 的自适应跳频要求上；
2. 监管处罚：欧盟通过 REDCA 系统抽查，违规产品将面临扣留、销毁，企业可能被高额罚款；
3. 文件缺失：技术文件需保存 10 年，抽查无法提供将直接判定不合规。
（二）实操建议1. 提前适配标准：跟踪 ETSI 标准更新（每 2~3 年迭代），如 EN 300 328 V2.2.2 已取代旧版；
2. 采用模块化认证：使用预认证无线模块（如 Nordic nRF 系列），可豁免整机射频测试，降本 30% 以上；
建立合规体系：硬件变更（如天线更换）需重新评估，定期开展内部合规自查