械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

如何查看是不是械字号产品：查看机械字号可以通过地级市的食品药品监督局网站，不同地区所要查询的网站也不同，比如在广州市就需要查询广州市食品药品监督局，进入查询网站之后选择网上办事选项，再点击里面的数据查询一医疗机械一类器械生产备案一类器械生产备案输入产品的信息就可以查询是否为械字号产品。
械字号指的是具有保健作用的青药和医疗机械等产品所带有的批文批号，也是获得国家医疗器械许可证后，批准进入市场销售的产品。


药械字分类使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。


从事医疗器械生产，械字号申报应当具备以下条件：
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。


医疗器械分为三类：
第1类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第2类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第3类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


药械字格式：
注册号的编排方式为:
×(×)1(食)药品监督械(×2)字××××3第×4××5××××6号。
其中:
×1 为注册审批部门所在地的简称:
境内第3类医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字;
境内第2类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第1类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称)。


我们公司将始终坚持“以人为本，服务客户，与时俱进，开拓创新”的全新理念，真诚期待更多客户、朋友一起携手合作，共创明天。
 热烈欢迎业界有识之士致电或前来洽谈合作。