注册证编号
国械注进20183031644
注册人名称
美科微先公司MicroVention, Inc.
产品名称
导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由导引导管和内导管组成，其中导引导管由管体、座和加强托构成，内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统，有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
/
备注
原注册证编号：国械注进20183771644。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
生效日期
2023-02-27
有效期至
2028-02-26
Microvention 001 微导管 MC212150S HEADway21 国械注进20173771841
Microvention 028 微导管 MC212156S HEADway21(156cm/7cm) 国械注进20173771841
Microvention 016 弹簧圈系统 181652CS-V 16/52 国械注进20153773935
Microvention 017 弹簧圈系统 181859CS-V 18/59 国械注进20153773935
Microvention 018 弹簧圈系统 182065CS-V 20/65 国械注进20153773935
Microvention 019 弹簧圈系统 182263CS-V 22/63 国械注进20153773935
Microvention 020 弹簧圈系统 182468CS-V 24/68 国械注进20153773935
Microvention 021 弹簧圈系统 181451CS-V 14/51 国械注进20153773935
Microvention 011 微导管 MC172150SX HEADway17 国械注进20173771841
Microvention 027 微导管 MC17215045X HEADway17 弯头45度 国械注进20173771841
Microvention 026 微导管 MC272156S HEADway27
Microvention 002 远端通路导管 DA5115ST 5F 115cm sofia 国械注进20193030007
Microvention 012 远端通路导管 DA5125ST 5F 125cm sofia 国械注进20193030007
Microvention 024 微导管 MC172150S Headway17 Soft 头端软 国械注进20173771841
Microvention 023 远端通路导管 DA6125ST 6F 125cm sofia 国械注进20193030007
Microvention 025 远端通路导管 DA6131ST 6F 131cm sofia 国械注进20193030007
Microvention 003 颅内支架系统 212525-CAS 3.5x22 国械注进20173467134
Microvention 022 微导管 MC272150S HEADway27 国械注进20173771841
Microvention 015 颅内支架系统 212525-CAS 3.5x20 国械注进20173467134
Microvention 004 颅内支架系统 212517-CAS 3.5x17 国械注进20173467134
Microvention 007 颅内支架系统 212517-CAS 3.5x15 国械注进20173467134
Microvention 005 颅内支架系统 213015-CAS 4.5x18 国械注进20173467134
Microvention 008 颅内支架系统 213015-CAS 4.5x15 国械注进20173467134
Microvention 006 颅内支架系统 213025-CAS 4.5x23 国械注进20173467134
Microvention 009 颅内支架系统 213025-CAS 4.5x20 国械注进20173467134
Microvention 010 颅内支架系统 213041-CAS 4.5x30 国械注进20173467134
Microvention 013 导丝 GW1420040X T14导丝 国械注进20153771033
Microvention 014 导丝 GW1420040 T14导丝 国械注进20153771033