法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

1.查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件；

2.与员工花名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置情况；

3.查看企业质量管理机构或者质量管理人员的工作条件（如办公室、办公桌、电话、计算机、网络环境、传真机、档案柜等）。

如果您有这方面的需要，又不知从何下手？=========没有关系哦！

来电的话有人指导您，所以还犹豫什么呢！！！========全区快速出证，有无地址都可以办。从0到有注册公司，======全流程一站式服务---办理医疗器械经营许可二三类医疗器械，

办理医疗器械经营许可证，食品经营许可证，互联网药品经营许可证，出版物经营许可证，原件交付哦！

有无地址都实力出证，医疗器械经营许可证办理！========快速下证，有绿色通道办理！不成功不收取任何费用！

代办北京医疗器械公司注册，代办北京医疗器械经营许可证，

我公司主要经营北京工商注册，北京资质审批，北京公司注册服务

*代办北京各区医疗器械二类备案凭证代办北京二类医疗器械备案凭证 提供出租医疗器械注册地址库房冷库人员软件

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

1.查看企业质量负责人任命文件和职责权限文件；

2.查看质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录（如不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等）。