注册证编号
国械注进20173031841
注册人名称
美科微先公司MicroVention,Inc.
注册人住所
35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA;Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica;35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA
代理人名称
北京微仙医疗科技有限公司
代理人住所
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元
产品名称
微导管Headway Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S、MC212156S、MC272156S
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氯乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。