型号：一代

ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700

二代

ENCR401612;ENCR402312;ENCR403012;ENCR403912;ENCR401600;ENCR402300;ENCR40300;ENCR403900

注册证编号

国械注进20183130331

注册人名称

Medos International SARL 迈道国际有限公司

注册人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

生产地址

340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人住所

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号、二、三层C部位

产品名称

颅内支架ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylene-C涂层。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。