所有在美国生产、加工、包装或储存的食品、食品接触品和宠物食品的美国国内或国外设施的所有者,经营者或负责代理人必须提交FDA,注册其设施。对于美国国内设施,无论设施是否进入州际贸易,都必须注册。
国外食品设施注册FDA时,必须指定在美国居住或在美国设有营业地的美国代理人。代理人负责企业在美国的服务,是FDA和注册申请人的沟通媒介。
根据食品FDA法规的要求,出口美国的国外食品企业每2年要在FDA进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废。因此,中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。
FDA要求所有美国和外国食品工厂指定一个唯一的设施标识(UFI),作为更新注册过程的一部分。虽然FDA没有指定一个特定的UFI格式,但它声明邓白氏(DUNS)编号可以作为UFI来完成注册,所以企业在FDA注册之前需要申请邓白氏编码。
所有的FDA注册都没有证书,企业在完成食品FDA注册后,FDA会以邮件形式发给企业注册号,以证明企业已经完成FDA注册,目前食品FDA注册号还没有对外查询通道。