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代理北京市海淀区医疗器械二类备案/代办北京医疗器械网络销售备案
2023-10-18 02:09  浏览:10
代理北京市海淀区医疗器械二类备案/代办北京医疗器械网络销售备案

从事医疗器械网络零售业务的企业,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

1.查看网站或网络客户端应用程序中的交易记录,查看是否有向医疗器械经营企业或者使用单位销售医疗器械的情况;

2.抽查5个上线医疗器械品种,查看产品说明书是否符合医疗器械说明书和标签管理的相关规定,是否标注安全使用的特别说明。

备注:仅从事医疗器械网络批发业务的企业,此项为合理缺项。

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从事医疗器械网络批零兼营业务的企业,网站或者网络客户端应用程序应区分批发端与零售端。

1. 通过网站或者网络客户端应用程序演示,查看网站或网络客户端应用程序是否区分批发端登陆端口和零售端登陆端口。

备注:仅从事医疗器械网络批发业务或仅从事医疗器械网络零售业务的企业,此项为合理缺项。


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