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眼镜出口美国FDA认证流程
2023-10-18 09:09  浏览:6
眼镜出口美国FDA认证流程

眼镜是镶嵌在框架内的透镜镜片,戴在眼睛前方,以改善视力、保护眼睛或作装饰用途。镜可矫正多种视力问题,包括近视、远视、散光、老花或斜视、弱视等。

眼镜出口美国办理FDA注册,这是必须的,提交类型为510k豁免。但想必有很多客户并不了解,眼镜出口美国办理FDA注册,眼镜是属于什么类别。眼镜(除隐形眼镜包括太阳镜属于医疗器械I类FDA注册产品范围,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因此,需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

 



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