医疗器械技术评审究竟是什么样的呢？有人说医疗器械技术评审是审核资料那就太简单了，那审核是不是符合标准太片面了；审核产品又不够具体。那技术审评到底是什么呢？

注册申报资料中提交的检验报告为自检报告时，应提交的和自检相关的申报资料：

提供的申报资料应包含以下内容：

（1）自检报告。自检报告的内容，应是基于申报产品技术要求全项目的检验报告。格式应符合《医疗器械注册自检管理规定》“附件1《医疗器械注册自检报告》（模板）”的要求提交。涉及委托检验的，应当对受托方出具的报告进行汇总，形成完整检验报告，并在备注中注明委托项目。同时，应在自检报告后面附上委托检验报告原件。

（2）具有相应人员、设备、设施和环境等的自检能力声明。

（3）提交自检检验人员的信息表，有助于监管部门了解企业的检验人员配备情况。

（4）提交医疗器械自检用设备（含标准品/参考品）配置表，配置表中检验条款应与产品技术要求中的相应条款一致。

（5）关于产品型号覆盖的说明，对申报产品的所有型号进行差异性分析，证明自检报告中型号的性能指标可以覆盖所有型号。