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北京市医疗器械常温库及冷库出租、北京各区均可使用
2023-10-20 02:09  浏览:10
北京市医疗器械常温库及冷库出租、北京各区均可使用

立即总结工作经验。各个药物监督机构要畅通信息沟通交流方式,构建信息交流平台,提升风险性交流与沟通,认真总结营销推广典型经验,加速健全风险分析、风险评价及风险防控结合的风险管理机制,进一步提升医疗机械品质安全风险防控能力水平。有序推进机制建设。

申请办理北京医疗器械许可证的所需资料:1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、市场监督管理管理部门出具的企业名字预审批证明材料或《营业执照》(影印件)4、拟办企业质量管理责任人、监理员、质量监督员(身份证件、文凭或是职称证明影印件、个人简介、联系方式)   ⑴企业质量管理责任人一名   ⑵公司监理员一名   ⑶公司质量监督员一名(质量管理机构责任人、职业监理员、公司产品质量检验工作人员应具备与其说运营产品类型有关(医疗机械、医药学、药理学)学历,了解国家和当地相关医疗器械监督管理方法政策法规、规章和标准规范)。5、拟办公司办公场地和库房办公设备及仓储货架明细6、拟办公司质量管理机构网络结构图7、拟办企业组织结构与职责或职业质量管理人员的职责8、拟办公司企业产品质量管理制度文件及记录表格

各个药物监督机构要逐步完善医疗机械品质安全隐患会商机制,创建风险隐患排查、判断、防治的管理制度,推动风险性会商工作中系统化、规范性、常态。针对风险性会商工作中中发现客观性难题,要发掘其造成的主要原因,提升制度机制建设,从根源上防治品质安全隐患。

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