医疗器械标准化技术归口单位组建方案材料清单

一、技术归口单位基本信息、专家名单及登记表。

注册公司，小规模、一般人

注册小规模公司（自然人股东内资）+注册地址+一年做账报税+每月纸质凭证账本+ 一年财税咨询 ；

医疗器械公司注册咨询

医疗器械经营许可证+新办+变更+延续+二类医疗器械经营备案凭证+医疗器械网络销售备案凭证；

医疗器械办公室地址

出租医疗器械办公室地址+医疗器械注册地址出租+医疗器械地址托管；

医疗器械仓库地址

出租医疗器械库房地址+出租医疗器械冷库地址+出租医疗器械第三方物流仓库+出租医疗器械仓库

二、技术归口单位章程草案，包括工作原则、范围、程序，秘书处、专家等职责，经费管理制度等。

三、秘书处工作细则草案，包括工作原则、秘书处工作人员条件和职责、会议制度、文件制度、档案制度、财务制度等。

四、归口管理的标准领域和体系框架草案。