《医疗器械经营许可证》的变动，《医疗器械经营许可证》事项变动分成批准事宜变动和备案事宜变动。

允许事宜变动包含经营地、运营模式、业务范围、仓库地址的变动。

代办公司北京医疗器械企业二类办理备案、三类审核岗位工作职责及管理权限：

1．依照规范检查申报材料，核查《医疗器械经营许可申请表》填好是不是详细、恰当，审查证实性原材料是不是详细、合理，核查影印件与正本是否一致，影印件确定保留，正本退还。

2．对申报材料齐备、合乎实质审查标准的，需及时审理，填好《受理通知书》，将《受理通知书》交予申请者做为审理凭据。

3．对申请者递交的申报材料不全或是不符实质审查标准的，审理工作人员理应现场一次告知申请者更正相关材料，填好《补正材料通知书》，标明已经具备以及需要更正内容。审理工作人员不可以现场告之申请者必须更正内容的，理应填好《接收材料凭证》交予申请者，在5个工作日内出示《补正材料通知书》，通知申请者更正相关材料。

4．对请求事项不属所在部门职责范围或该请求事项无需要行政许可事项，不受理，填好《不予受理通知书》。

5．《受理通知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》及《不予受理通知书》理应盖上区(县)药品监督管理局或北京药品监督管理局直属分局行政许可事项公章，标明日期

代办公司北京医疗器械企业二类办理备案、三类审核

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批准事宜更改的，理应到原颁证单位明确提出《医疗器械经营许可证》变更申请书，同时提交相关资料。原颁证单位理应在收到变更申请书之日起15个工作日内进行审查，并做出准许变动或是不予以更改的确定；应该按照三类医疗器械质量管理制度的需求进行现场核查的，在收到变更申请书之日起30个工作日内做出准许变动或是不予以更改的确定。不予以更改的，理应书面说明原因并通知申请者。变更后的《医疗器械经营许可证》序号和有效期不会改变。