省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。

【坤淼企服优势】

1）高效下证：注册1-2天下证、变更3天下证、让您无需多等待。

2）专做服务：医疗器械公司注册咨询、医疗器械网络销售凭证、保健食品公司注册咨询。

3）安全保障：注册不成功退全款。

4）无地址注册：为您提供医疗器械地址、医疗器械冷库地址、医疗器械库房地址，安全可靠。

5）全天服务：24小时全天候免费咨询服务。

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。