1.应遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是，熟悉掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章及规范性文件等有关规定；

北京坤淼企服：专注于北京工商注册咨询、财税审批咨询、药监审批咨询，打造企业注册审批咨询一条龙服务，多年来公司一直恪守“诚信于人，踏实于事”的宗旨，辅助客户度过每一道难关，深得每一位客户信赖，

常年承接医疗器械审批咨询业务：1、医疗器械公司审批（可提供注册地址、库房地址）2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理（可提供注册地址、库房地址）3、二类医疗器械备案凭证办理（可提供注册地址、库房地址）4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品

　　2.经过医疗器械生产质量管理规范的培训，应当具备医疗器械知识和检查技能；

　　3.了解所检查医疗器械产品的有关技术知识，熟悉相关产品标准；

　　4.具有较强的沟通能力和理解能力，在检查中能够正确表述检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；

　　5.具有较强的分析能力和判断能力，对检查中出现的问题能够客观分析，并做出正确判断；

　　6.能够支持和配合检查组完成监督检查工作；

　　7.不得泄露或公开检查过程中所涉及的被检查企业技术资料、商业秘密和个人隐私。