我国食品药品监督管理总局医疗器械标准管理处（下称“医疗器械标准管理处”）承担以下岗位职责：深入开展医疗器械标准体系科学研究，拟订医疗器械标准整体规划议案与标准制修订年度计划提议；依规担负医疗器械标准制修订的管理工作；依规担负医疗机械标准化技术委员会的管理工作；

北京朝阳区、北京海淀区、丰台区医疗机械诊断试剂审核，*代理商二三类医疗器械换领变更地址。北京市坤淼资询融合北京市各区县药监局大队工程验收标准，汇总了一系列有关《医疗器械经营企业许可证》验收要求三类医疗器械企业实际

状况，将医疗器械区划下列类型：

A类：Ⅲ-6821医用电子仪器机器设备、Ⅲ-6846 植入材料及人工器官、Ⅲ-6863口腔牙科原材料、Ⅲ-6877介入器械；B类：Ⅲ-6815注入穿刺术器材、Ⅲ-6845血液灌流及血夜环保处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及医用敷料、Ⅲ-6865医疗手术缝合材料与黏合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；

代办公司北京医疗器械许可证书C类：除了上述类以外其他类编号医疗机械D类：Ⅲ-6840诊断试剂

运营A类产品公司经营地使用的面积应不小于100平米，库房使用的面积应不小于40平米；运营B类产品公司经营地使用的面积应不小于60平米，库房使用的面积应不小于80平米；运营C类产品公司经营地使用的面积应不小于60平米，库房使用的面积应不小于20平米；运营D类产品公司经营地使用的面积应不小于100平米，库房使用的面积应不小于60平米，冻库不得小于20立方米。

担负医疗器械标准宣传策划、培训的内容基层党建工作；组织对规范执行情况开展调研，协调解决的规范执行里的重要技术难点；担负医疗机械化活动及对外合作沟通交流的相关工作；担负医疗器械标准信息化工作，机构医疗器械企业规范出版发行；担负我国食品药品监督管理总局领导安排别的规范管理方面。