冷库验证操作步骤有哪些?
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷链验证
温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。
如何清理冷库机组的冷凝器
1、经常检查压缩机运转是否良好,1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声,说明压缩机内缺油严重,中型冷库,应及时保养换油;
2、经常清洗风冷凝器,有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗,这个方法不错,安装冷库电话,但清洗时需要切断电源,清洗时水压不能开得太大,否则冷凝器散热翅片冲变形,冷库验证中心,冷库验收,清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。
3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器,尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热,而且可能造成压缩机坏。
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