计算机化系统验证咨询机构

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无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。

至于有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,计算机化系统验证咨询机构,当然前提是我们要做好相关的监管工作。





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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。





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通过简单分析验证与项目的过程节点,我们可以得出验证其实就是一次项目的过程,从规划开始,通过每个阶段的不同的计划、执行、报告从而最终完成整个验证的过程。同时又比项目多了一部分周期性的活动,就是PQ部分。软件系统经过第1个周期的PQ后,系统开始上线运行,后续的就是经过不同周期的PQ,来确保系统经过长时间的运行后仍然满足我们最1开始的各种需求。

gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类,那么问题来了

1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来?

2、如果独立出来是不是要有两份URS?是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估?

3、如果和在一起,具体怎么操作,V模型怎么走,是否符合法规要求





计算机化系统验证咨询机构由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)为客户提供“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌。专注于其它等行业,在北京 通州区 有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。

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发布时间
2020-04-24 05:32
所属行业
信息技术项目合作
编号
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