第二类医疗器械经营备案办理周期

一、材料规定

下列原材料需要协作管控平台网站中扫描仪提交，影印件需盖章或由法人代表或主要负责人签字。
办理备案原材料应详细、清楚，应用A4纸打印装订并附带文件目录，影印件盖章公司章后与网上办理一并递交。

1.第二类医疗器械经营备案申请;

2.企业营业执照和机构组织机构代码影印件;

3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;

4.组织架构与单位设定表明;

5.业务范围、运营模式表明;

6.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是由房产租赁所出示的租用凭据影印件;

7.运营设备、机器设备文件目录;

8.运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;

9.经办人员受权证实。

二、申请办理期限：一周

具体情况可以咨询芜湖江枫财【芜湖市弋江区中央城财富街1号楼912】