三类医疗器械注册要求及办理流程

三类医疗器械注册要求及办理流程

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广州舟航企业服务有限公司
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三类医疗器械注册要求及办理流程

    
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住宿、出行等方面也在稳步提升。
去哪儿网提供的一组数据显示,同比去年国庆长假,国人平均出游多了0.6天,达到4.82天,相当于每个人国庆出游住了5晚酒店;更多人选择了更加高效、快捷的交通方式,国庆中秋假期期间乘飞机出行的游客同比增长近1成。
其中,通过“去哪儿”预订的机票量比去年高出15%。
途牛旅游网的数据则显示,国庆中秋假期期间行程天数在8天及以上的订单占比24%,其中超四成是携儿童出游的亲子家庭,南京、北京、上海、天津、深圳的父母热衷于拼假遛娃。

游客们在景区游船上合影留念。
人民网 余璐 摄

 


医疗器械公司转让
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资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表;
资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明;
资料编号(三) 产品技术报告;
资料编号(四) 安全风险分析报告;
资料编号(五) 适用的产品标准及说明;
资料编号(六) 产品性能自测报告;
资料编号(七) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;
资料编号(八) 医疗器械临床试验资料;
资料编号(九) 医疗器械说明书;
资料编号(十) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告;
资料编号(十一) 所提交材料真实性的自我保证声明;
资料编号(十二) 申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。
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注册医疗器械公司流程
核准名称时间:1—3个工作日
操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,
可以去工商局现场或线上提交核名申请。

核名通过,失败则需重新核名。

提交材料时间:5—15个工作日操作
核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。
在线预审通过之后,

 


医疗器械呼吸机公司转让 直接资源直接客户
女士
我要生产医疗器械呼吸机和经营是什么样的流程

人气
215
发布时间
2024-05-17 11:39
所属行业
国内公司注册
编号
24128927
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