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二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一，品道医疗器械技术有限公司的注册部拥有多名经验丰富的注册专员，对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。
从临床试验传输数据管理软件到放射性粒子术前治疗TPS高难度软件我们秉承学习至上的态度，一步一步丰富品道医疗器械技术有限公司的注册经验。
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根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第Ⅱ类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地省（直辖市）药监局进行注册，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。
医疗器械注册后，才能上市销售。
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