医疗器械注册证二类代办找品道医疗器械技术团队

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陕西天霖税务师事务所有限责任公司
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郭经理(先生)
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18182420301
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3天内
  陕西品道医疗器械技术有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司,专注提供全国各地如:青海、宁夏、新疆、西安、甘肃、陕西等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。
专业的医疗器械产品注册证咨询代办理、医疗器械产品分类界定代办理、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代办理、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、电磁兼容整改、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!
二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一,品道医疗器械技术有限公司的注册部拥有多名经验丰富的注册专员,对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。
从临床试验传输数据管理软件到放射性粒子术前治疗TPS高难度软件我们秉承学习至上的态度,一步一步丰富品道医疗器械技术有限公司的注册经验。
根据《医疗器械监督管理条例》(650号文件)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第Ⅱ类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。
医疗器械注册后,才能上市销售。
人气
176
发布时间
2021-07-06 14:30
所属行业
国内公司注册
编号
24129279
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