医疗器械本身就分为三种，每一种对地址的要求都是不一样的，但是同样的要求都是要有办公场地跟仓库，对面积也是有要求的，另外体外诊断试剂还要求有四十立方的冷库，这一地址要求对很多人来说算是很困难的了，这就被拦在了门外。
当然也有不好解决的，那就是人员，经营医疗器械，不管是二类还是三类都需要有三名医学相关专业毕业的人员，有这方面的负责人，并且还要求是本科专业以上毕业的人员，因此这又拦住了很大一部分人。但是这个也是不可避免的，医疗器械这个东西本身监管的就严格，必须有熟知这些产品特性的人来销售，也能够避免掉一些风险。
后就是产品的注册证书了，所有医疗器械都是有产品注册证书的，一般厂家在给你拿货的时候就会给你一份，而没有产品注册证书的医疗器械就不能销往市场，一经发现无证经营的，后果也是相当严重的。