问:经营医疗器械的,是不是只要有网络销售备案就行了
答:看自己经营情况,如果只是线下,就办理医疗器械备案就行,如果涉及线上就需要申请医疗器械网络销售备案
问:办理医疗器械网络销售备案有什么要求呢?
答:主要就是要求先取得线下的备案证明,还有互联网药品经营许可证。
问:办理医疗器械网络销售备案需要多少钱?
答:根据企业的情况,几千到上万都有可能
需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;