近期,亚马逊针对激光产品要求FDA注册号+ 产品的IEC测试报告
IEC/EN60825-1标准中的定义如下:
1:类激光产品在相应波长和发射持续时间内,人员接近激光辐射不允许超过1类可达发射限值(见8.2和8.4e)的激光产品。
2:1M类激光产品在302.5nm到4000nm波长范围内的激光产品。
在相应波长和发射持续时间内(见8.4e)人员接近激光辐射不允许1类可达发射限值,辐射水平根据9.2g 测量,但采用比1类激光产品更小的光阑或距离表观光源更远的距离进行测量。
激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
11.一个完整样品