二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类,
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第三类医疗器械零售:、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）；、《医疗器械经营许可申请表》；、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；、企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的，需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件；、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）；、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、、职称、职务、证号码）；、企业法定代表人证复印件、企业负责人的证和培训复印件；,
我国款肿瘤电场治疗获批上市 创新医疗器械为脑癌患者带来新希望
新民晚报讯（记者 左妍）胶质母细胞瘤是常见的原发性脑肿瘤， 而一直以来治疗手段十分有限。
5月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款肿瘤电场治疗产品的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
这是15年来中国内地个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
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随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。
正因为如此，一大批国内的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!
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